Nie každý liek, ktorý má pomáhať, je pre každého rovnako bezpečný. Aj keď niektoré terapie dokážu výrazne zlepšiť kvalitu života, v určitých prípadoch môžu predstavovať skryté riziko. Práve preto sa Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) rozhodol upozorniť na liek, ktorý sa bežne používa pri liečbe ochorení postihujúcich deti aj dospelých. Odborníci upozorňujú, že u niektorých pacientov sa objavili vážne komplikácie, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a časté kontroly.
Ak užívaš dlhodobo predpísanú liečbu a máš pocit, že sa v tvojom tele niečo mení, je dôležité nepodceňovať signály. Tento konkrétny prípad je ukážkou toho, ako sa aj liek určený na zlepšenie stavu môže stať potenciálnym rizikom, ak sa nesleduje dostatočne pozorne. Téme sa venoval portál Regióny.
Zvýšená pozornosť pri liečbe hypofosfatémie
ŠÚKL vydal oficiálne varovanie v súvislosti s liekom CRYSVITA (burosumab), ktorý sa používa pri liečbe rôznych foriem hypofosfatémie – teda poruchy, pri ktorej má telo nedostatok fosfátov potrebných pre zdravé kosti a zuby. Liek je určený pre deti aj dospelých, no najnovšie zistenia ukazujú, že nie u každého má rovnaký účinok.
U viacerých pacientov sa totiž objavili prípady zvýšenej hladiny vápnika v krvi, čo môže viesť k závažnej forme ochorenia známej ako hyperkalciémia. Tento problém sa často objavil u pacientov, ktorí už trpeli inými komplikáciami – napríklad terciárnou hyperparatyreózou, teda poruchou prištítnych teliesok, ktorá narúša rovnováhu minerálov v tele.
Rizikové faktory, ktoré by si nemal prehliadnuť
Podľa odborníkov je hyperkalciémia vážnym stavom, ktorý môže ohroziť zdravie najmä u ľudí so sprievodnými ťažkosťami. Riziko zvyšujú najmä:
- dlhodobá imobilizácia (napr. po úrazoch),
- dehydratácia,
- nadmerný príjem vitamínu D,
- problémy s obličkami či už existujúca hyperparatyreóza.
Ak patríš do niektorej z týchto skupín, lekár by mal starostlivo zvážiť, či je liek CRYSVITA pre teba vhodný. V prípade, že sa objaví stredne ťažká až ťažká hyperkalciémia, odporúča sa okamžité prerušenie liečby, kým sa zdravotný stav nestabilizuje.
Odporúčania pre lekárov aj pacientov
Spoločnosť Swixx Biopharma s.r.o., ktorá zastupuje držiteľa registrácie lieku, spolupracuje so ŠÚKL aj Európskou liekovou agentúrou na informovaní verejnosti. Odborníci odporúčajú, aby sa hladina vápnika v krvi sledovala nielen pred začiatkom liečby, ale aj počas nej – najmä v prvých týždňoch.
Ideálne je vykonať kontrolu 1 až 2 týždne po nasadení liečby, po každej úprave dávky a následne každých 6 mesiacov. U detí vo veku od 1 do 2 rokov sa interval znižuje na 3 mesiace, pretože u nich je riziko nerovnováhy minerálov vyššie.
Prečo je táto kontrola taká dôležitá
Liek CRYSVITA sa používa pri liečbe X-viazanej hypofosfatémie (XLH) a hypofosfatémie spojenej s FGF23, ktorá sa často vyskytuje pri nádorom indukovanej osteomalácii. Tieto diagnózy sú síce zriedkavé, no vážne – preto si liečba vyžaduje dôkladný dohľad odborníkov.
Pravidelné kontroly a hlásenie nežiaducich účinkov na ŠÚKL sú kľúčové na to, aby sa minimalizovali riziká a liečba ostala bezpečná.
Bezpečnosť musí byť vždy na prvom mieste
Hoci ide o špecifický liek určený na zriedkavé ochorenia, tento prípad pripomína, aké dôležité je, aby lekári aj pacienti spolupracovali a včas zachytili možné komplikácie. Ak sa dodržiavajú odporúčania a monitoring prebieha dôsledne, riziko sa výrazne znižuje.
ŠÚKL preto vyzýva všetkých, ktorí liek užívajú, aby nepodceňovali pravidelné kontroly a informovali lekára o každej zmene zdravotného stavu. Včasné odhalenie problémov totiž môže zabrániť vážnym následkom a zachrániť zdravie.
